正交试验设计优化纳米骨架型辛伐他汀固体制剂

更新时间:2015-10-09

《河南科技大学学报（医学版）》2015年3期

【摘要】目的　制备纳米骨架型辛伐他汀固体制剂，并对其处方进行优化，以增加辛伐他汀的体外溶出度。方法　以胶体与药物比值（Ａ）、聚合物和药物比值（Ｂ）、胶体种类（Ｃ）、聚合物种类（Ｄ）作为４个因素，因素Ａ与Ｂ的３个水平分别为１∶１、１∶３、１∶５，因素Ｃ的３个水平分别为Ａ２００、Ａ３００、Ａ２００＋Ａ３００（１∶１），因素Ｄ的３个水平分别为ＰＶＰ、ＥｕｄｒａｇｉｔＬ１００、ＥｕｄｒａｇｉｔＬ１００－５５，采用正交试验设计法进行试验安排，以各制剂在ｐＨ６．８磷酸盐缓冲液（含０．３％ＳＤＳ）中辛伐他汀的溶出度为评价指标，进行处方优化。结果　本实验所优化的纳米骨架型辛伐他汀固体制剂的处方为：药物：Ａ２００＋Ａ３００∶ＰＶＰ为１∶３∶３，该处方中辛伐他汀体外溶出速率最快。结论　与辛伐他汀片剂（舒降之 ）相比，按照最优制备的纳米骨架型辛伐他汀固体制剂可显著增加药物的体外溶出度。

【关键词】辛伐他汀纳米骨架正交试验设计溶出度